Comité de Bioética de la Investigación

ANTECEDENTES HISTORICOS DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DEL INSTITUTO CONMEMORATIVO GORGAS DE ESTUDIOS DE LA SALUD (CBI-ICGES)

EL COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud tiene sus antecedentes fundacionales en la Resolución N° 201 de 6 de agosto de 1999, publicada en la Gaceta Oficial 23,872 de 26 de julio de 1999, en la que se establecieron las políticas, prioridades y normas básicas de investigación en salud. En el capítulo II de dicha Resolución se atribuyó al Comité de Bioética en la Investigación del ICGES la responsabilidad de la evaluación ética de los estudios de investigación clínica que se realizaran en las instalaciones y regiones del sistema Nacional de Salud, así como la interpretación especializada de las pautas recomendadas por los documentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la CIOMS (Concejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas.

Posteriormente, mediante Resolución N°390 de 6 de noviembre de 2003, publicada en la Gaceta Oficial N° 24,938 de 28 de noviembre de 2003 se adoptaron las Guías Operacionales de Bioética en Investigación, para establecer los procedimientos de operación del Comité de Bioética en la Investigación (CBI), con la finalidad de contribuir al desarrollo de calidad y consistencia en la evaluación ética de la investigación biomédica del CBI. El primer Presidente del Comité de Ética en Investigación fue el Dr. Eduardo Ortega, seguido posteriormente de la Dra. Ruth De León quien ejerció la presidencia hasta el año 2012.

Este Comité funcionó en las instalaciones del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud hasta el año 2012 y se encargó de la evaluación de ensayos clínicos que cubrían el ámbito nacional y se le conocía como Comité Nacional de Bioética del Gorgas.   A partir del año 2012 y con la entrada en vigencia del Decreto Ejecutivo 1110 de 6 de junio de 2012, publicado en la Gaceta Oficial N° 27056-A  de 14 de junio de 2012, se realizaron reformas en cuanto a la composición de los miembros del Comité, su procedencia y el número de miembros (9); se trasladó su sede del Instituto Conmemorativo Gorgas, hacia su actual sede en la Secretaría Nacional de Ciencia y Tecnología (SENACYT) y se dictaron pautas sobre lo que se debería realizar con los protocolos de investigación ya aprobados, activos; se detalló el ámbito de sus funciones de acreditar, supervisar y auditar los Comités de Bioética de la investigación locales e institucionales y se delimitaron dentro de sus competencias, la evaluación de protocolos de población vulnerable, población indígena, protocolos de vacunas y similares, entre otros.

Con el Decreto Ejecutivo 1317 de 25 de julio de 2012, publicado en G.O. 27,089-A de 31 de julio de 2012 se volvieron a hacer cambios tanto en el número como en la naturaleza de la composición del Comité Nacional de Bioética de la Investigación y se aumentó el número de miembros de nueve (9) a once (11) para incluir también la participación de la Caja de Seguro Social y de la Universidad de Panamá.  Entre otros aspectos se estableció en este decreto, un período de transición que permitiera la coordinación de funciones entre el Comité Nacional de Bioética de la Investigación del ICGES – que a partir de ese momento cambió de nombre a Comité de Bioética de la Investigación del ICGES – y el nuevo Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI).

Mediante Resolución de Junta Directiva 013 de 5 de julio de 2012, publicada en la Gaceta Oficial 27090 de 1 de agosto de 2012, se creó el Comité de Bioética de la investigación del ICGES con la finalidad de asegurar la revisión ética, legal y metodológica de todos los protocolos de investigación que sean sometidos al Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES), en vista de que se reestructuraba todo lo concerniente al Comité Nacional de Bioética de la Investigación.  Es así como se da inicio a una nueva etapa del CBI-ICGES, que tuvo como Presidenta a la Dra. Rosalba González del año 2012 al 2017.