Comité de Bioética de la Investigación

Legislaciones

El CBI-ICGES trabaja bajo el siguiente marco regulatorio a nivel nacional:

  • Resolución No 390 del MINSA– 6 Noviembre de 2003 – “ Que adopta la Guía Operacional de Bioética en Investigación”
  • Resolución 013 ICGES – 5 de Julio de 2012 “Conformación del Comité de Bioética de la Investigación del ICGES”
  • Decreto Ejecutivo 1110 – 6 de Junio de 2012 “Que reglamenta el numeral 10 del artículo 9 y los numerales 4 y 6 del artículo 18 de la Ley 78 del 17 diciembre de 2003, que reestructura y organiza el Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud”.
  • Decreto Ejecutivo 1317 – 25 Julio de 2012 “Que modifica el Decreto Ejecutivo N°1110 de 6 de junio de 2012, por el cual se reglamenta el numeral 10 del artículo 9 y los numerales 4 y 6 del artículo 18 de la ley 78 del 17 de diciembre de 2003, que reestructura y organiza el Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud”
  • Decreto Ejecutivo No 1843 de 16 de Diciembre de 2014 “Que reglamenta el Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá.
  • Decreto Ejecutivo N°6 de 3 de febrero de 2015 “Que modifica el Decreto Ejecutivo N°1843 de 16 de diciembre de 2014, Que reglamenta el Comité Nacional de Bioética de la Investigación”

El CBI-ICGES trabaja utilizando como apoyo en sus decisiones diferentes leyes o decretos nacionales de temas relacionados como son:

  • Ley 68. 2003  “Que regula los derechos y obligaciones de los pacientes, en materia de información y de decisión libre e informada”
  • Decreto No 1458 -6 Nov 2012. Reglamenta Ley 68 2003,
  • Ley 3. 2004 “Que prohíbe toda forma de clonación humana y dicta otras disposiciones.”
  • Decreto Ejecutivo No 248 MINSA – 3 Junio 2008 –“ … se reglamenta la expedición, renovación y suspensión del Certificado de Criterio Técnico de Dispositivos Médicos”
  • Ley 3 – 8 febrero 2010 “ General de trasplantes de componentes anatómicos”
  • Decreto Ejecutivo 178 12 jul 2001 que reglamenta Ley 1 -10 de enero de 2001 “Sobre Medicamentos
  • Decreto Ejecutivo No 2 MINSA -21 enero 2013 – “Que establece las guías para la utilización de las células madre en la República de Panamá”
  •  Ley 84 de 14 de mayo de 2019Que regula y promueve la investigación para la salud y establece su rectoría y gobernanza y dicta otras disposiciones”
  • Resolución N°512 de 28 de junio de 2019 “Que establece el procedimiento administrativo para el registro y seguimiento de los proyectos de investigación para la Salud” 

EL CBI-ICGES trabaja bajo el siguiente marco regulatorio a nivel internacional:

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