El CBI-ICGES trabaja bajo el siguiente marco regulatorio a nivel nacional:
Resolución No 390 del MINSA– 6 Noviembre de 2003 – “ Que adopta la Guía Operacional de Bioética en Investigación”
Resolución 013 ICGES – 5 de Julio de 2012 “Conformación del Comité de Bioética de la Investigación del ICGES”
Decreto Ejecutivo 1110 – 6 de Junio de 2012 “Que reglamenta el numeral 10 del artículo 9 y los numerales 4 y 6 del artículo 18 de la Ley 78 del 17 diciembre de 2003, que reestructura y organiza el Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud”.
Decreto Ejecutivo 1317 – 25 Julio de 2012 “Que modifica el Decreto Ejecutivo N°1110 de 6 de junio de 2012, por el cual se reglamenta el numeral 10 del artículo 9 y los numerales 4 y 6 del artículo 18 de la ley 78 del 17 de diciembre de 2003, que reestructura y organiza el Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud”
Decreto Ejecutivo No 1843 de 16 de Diciembre de 2014 “Que reglamenta el Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá.
Decreto Ejecutivo N°6 de 3 de febrero de 2015 “Que modifica el Decreto Ejecutivo N°1843 de 16 de diciembre de 2014, Que reglamenta el Comité Nacional de Bioética de la Investigación”
El CBI-ICGES trabaja utilizando como apoyo en sus decisiones diferentes leyes o decretos nacionales de temas relacionados como son:
Ley 68. 2003 “Que regula los derechos y obligaciones de los pacientes, en materia de información y de decisión libre e informada”
Decreto No 1458 -6 Nov 2012. Reglamenta Ley 68 2003
Ley 3. 2004 “Que prohíbe toda forma de clonación humana y dicta otras disposiciones.”
Decreto Ejecutivo No 248 MINSA – 3 Junio 2008 –“ … se reglamenta la expedición, renovación y suspensión del Certificado de Criterio Técnico de Dispositivos Médicos”
Ley 3 – 8 febrero 2010 “General de trasplantes de componentes anatómicos”
Decreto Ejecutivo 178 12 jul 2001 que reglamenta Ley 1 -10 de enero de 2001 “Sobre Medicamentos
Decreto Ejecutivo No 2 MINSA -21 enero 2013 – “Que establece las guías para la utilización de las células madre en la República de Panamá”
Ley 84 de 14 de mayo de 2019 “Que regula y promueve la investigación para la salud y establece su rectoría y gobernanza y dicta otras disposiciones”
Resolución N°512 de 28 de junio de 2019 “Que establece el procedimiento administrativo para el registro y seguimiento de los proyectos de investigación para la Salud”
REFERENCIA
Resolución No 201 MINSA – 6 agosto 1999- “ Políticas, prioridades y normas básicas de investigación en Salud”
EL CBI-ICGES trabaja bajo el siguiente marco regulatorio a nivel internacional:
Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos – CIOMS.
Normas de Buenas Prácticas Clínicas – ICH
Funcionamiento de los CE- UNESCO
Informe Belmont